行业新闻
近年来,随着臭氧层被破坏,紫外线对人体皮肤的伤害已引起人们的广泛关注,越来越多的人们开始使用防晒类化妆品以阻止或尽可能减少紫外线对皮肤造成损害。紫外线根据波段分为uva,uvb,uvc三类:uva是长波紫外线穿透性强,波长是320 nm - 400 nm,它能破坏弹性纤维和胶原蛋白纤维,能使皮肤晒黑。
规范功效宣称是《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)的一大亮点,相关条款达到11条,明确化妆品注册人、备案人为功效宣称的责任主体,功效宣称应评价并上传依据摘要。《化妆品分类规则和分类目录》(以下简称《目录》)和《化妆品功效宣称评价规范》(以下简称《规范》)等配套文件的发布施行,将功效宣称监管提升到新的高度,开启化妆品监管新篇章。
2023年9月4日,中检院发布《化妆品配方填报技术指导原则》的通告(2023年第2号),自发布之日起施行。与征求意见稿相比,正式稿增加了“境内责任人”角色。导则全篇均增加了“境内责任人”的角色主体。
美国《2022化妆品监管现代化法案》(modernization of cosmetics regulation act of 2022,简称mocra)第609节(sec. 609),对化妆品的标签标识提出新要求
国家药品监督管理局组织起草了《油包水类化妆品的ph值测定方法》等21项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。
2023年7月20日,英国发布《2023年化妆品(化学物质限制)法规(第2号)》(2023第836号),对n-甲基邻氨基苯甲酸甲酯(cas号:85-91-6)、haa和haa(纳米)(cas号:919803-06-8)的使用要求进行修订。本法规适用于英格兰、威尔士和苏格兰。
巴西国家卫生监督局(anvisa)于2023年8月9日发布了一项规范性指令(in no 243),要求自2023年8月18日起,所有合规投放市场的消毒产品在经历配方变更时,必须在标签上添加新配方声明。
2023年8月7日,美国食品药品监督管理局(fda)发布了《化妆品设施注册和产品清单指南草案》。该指南草案提及将使用美国食品药品监督管理局标识符fei (fda establishment identifier)作为设施注册号。为了方便注册过程,设施的所有者或经营者在提交设施注册之前需要获得fei号。
美国fda有关化妆品设施注册及产品清单登记的电子平台和纸质提交表格暂没有正式发布,但预计在 2023年10月推出新的电子提交门户。企业可根据2023年8月8日发布的《化妆品设施注册及产品登记指南草案》(公开征求意见截止至2023年9月6日)进行相关准备工作。